Browsing by Subject "Pharmacovigilance"

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    Dementia and Alzheimer's Disease Associated With Aromatase Inhibitors: A Disproportionality Analysis of the WHO Pharmacovigilance Database (VigiBase)
    (Wiley; British Pharmacological Society; American Society for Pharmacology and Experimental Therapeutics (ASPET), 2025-02-07) Yuste Pérez, María Teresa; Sainz Gil, María; Escudero, Elisa; Marín, Pedro; Farmacología
    Aromatase inhibitors are used for patients with hormone-receptor positive breast cancer. Alzheimer's disease is the most prevalent cause of dementia. Several studies have suggested an association between the use of aromatase inhibitors and the development of Alzheimer's disease. The objective of this study was to identify potential pharmacovigilance signals associated with dementia and Alzheimer's disease and third-generation aromatase inhibitors in menopausal and postmenopausal women. VigiBase, the global database of individual case safety reports of the World Health Organization, was used to investigate this possible association. A disproportionality analysis was performed for women aged 45 years and older. The reporting odds ratio (ROR) and its 95% CI for reporting dementia are exemestane, 2.08 (1.35–3.19); anastrozole, 1.59 (1.09–2.32); and letrozole, 1.43 (1.05–1.95) and for Alzheimer's disease are exemestane, 0.94 (0.30–2.92); anastrozole: 2.63 (1.55–4.45); and letrozole, 1.33 (0.76–2.35). For senile dementia, only letrozole has cases, with an ROR of 6.77 (2.51–18.31). Signals of disproportionate reporting have been observed between the occurrence of dementia, dementia Alzheimer's type, and senile dementia with aromatase inhibitors, which is in line with estrogen functions and aromatase activity, as well as the findings from preclinical studies. Additional research is required to elucidate this intricate matter.
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    Open Access
    Trastornos musculoesqueléticos y bifosfonatos: un análisis de desproporcionalidad en la base de datos española de farmacovigilancia
    (Arán Ediciones, 2025-01-15) Yuste Pérez, María Teresa; Escudero Pastor, Elisa; Marín Carrillo, Pedro; Farmacología
    Introducción: diversos efectos adversos musculoesqueléticos asociados al uso de bifosfonatos han sido identificados, aunque se desconocen su frecuencia, gravedad y factores de riesgo. El objetivo de nuestro estudio es determinar la posible relación causal entre los bifosfonatos más utilizados en España y la aparición de efectos adversos musculoesqueléticos. Material y métodos: se realizó un estudio retrospectivo, observacional, analítico, de casos/no casos, utilizando la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia. Los bifosfonatos seleccionados fueron ácido alendrónico, ácido ibandrónico y ácido risedrónico. Las reacciones adversas estudiadas según la terminología MedDRA fueron el SOC trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo y los PT mialgia, artralgia, dolor óseo, parestesia, dolor musculoesquelético, rigidez musculoesquelética, artritis, debilidad muscular y dolor en una extremidad. Resultados: los valores de ROR obtenidos para el SOC fueron superiores a la unidad para los tres fármacos estudiados. Estas reacciones se dan sobre todo en mayores de 65 años, mujeres y la mayoría de ellas se clasifican como graves. Para las 9 PT estudiadas (mialgia, artralgia, dolor óseo, parestesia, dolor musculoesquelético, rigidez musculoesquelética, artritis, debilidad muscular y dolor en una extremidad), se encontraron valores de ROR superiores a la unidad para los tres fármacos, excepto para las PT parestesia y PT dolor en una extremidad. Conclusión: se han detectado reacciones adversas musculoesqueléticas no recogidas en las fichas técnicas. La información aportada por este trabajo podría recomendar una reevaluación y actualización de la relación beneficio-riesgo de estos fármacos.