Browsing by Subject "Autonomía del paciente"

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    Aspectos generales de la regulación española de ensayos clínicos. El consentimiento informado
    (2017-04-24) Vieito Villar, Miguel
    La reciente aprobación y entrada en vigor del nuevo Reglamento Europeo 536/2014 ha supuesto una actualización del régimen legal de los ensayos clínicos en el territorio de la Unión. De entre las materias abordadas con mayor profundidad en este texto, destaca el consentimiento informado, que pasa a tener un papel central como mecanismo de garantía de la autonomía de los sujetos participantes.Es nuestra finalidad con el presente trabajo, ofrecer una visión general del consentimiento informado para ensayos clínicos, como introducción y toma de contacto con esta institución. Comenzaremos por delimitar qué debemos entender por ensayo para, posteriormente, analizar qué supone el consentimiento informado, tanto desde un punto de vista formal, en relación con la documentación que habrá de aportarse para poder llevar a cabo un ensayo clínico, como desde un punto de vista substantivo. Por último, analizaremos las normas técnicas de la investigación con relación al consentimiento, con gran peso específico entre la comunidad científica. 
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    Autonomía en el ámbito sanitario de las personas con discapacidad: el dilema que plantea la Ley de Autonomía del Paciente y su reflejo en la doctrina del TC.
    (Instituto de Derecho Iberoamericano, 2024-02) Andreu Martínez, María Belén; Derecho Civil
    Ante la falta de adaptación de la legislación sanitaria y, en particular, de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente (LAP) a la reforma operada por la Ley 8/2021, de 2 de junio, se plantea el papel que han de jugar en el ámbito sanitario los nuevos criterios contenidos en los arts. 249 y ss. del Código Civil. En este trabajo se contiene una propuesta de reforma de esta normativa, en concreto, de los arts. 3, 5 y 9 LAP. También se analizará cómo debe aplicarse, en tanto no se modifique, la regulación contenida en esta Ley. Dedicaremos una especial atención a los criterios de actuación del representante previstos en el art. 9.6 LAP, en la medida en que ésta ha sido la cuestión central resuelta por el TC en su sentencia 38/2023, a propósito de la constitucionalidad de las autorizaciones judiciales para la vacunación contra la COVID-19 de personas mayores institucionalizadas, sentencia que también será objeto de análisis en el trabajo.
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    Inscripción de los documentos de instrucciones previas en el registro
    (2016-07-30) Ayala Vargas, María José; Fernández Campos, Juan Antonio
    RESUMEN El documento de voluntades anticipadas es una consecuencia directa del principio de autonomía reconocido al paciente que han de cumplirse cuando llegue el momento en que éste ya no pueda tomar decisiones. Se encuentra recogido en la Ley 41/2002 básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, de 14 de noviembre, y también por distintas normas autonómicas. Cualquier persona capaz, mayor de edad y libre puede otorgar el documento de instrucciones previas formalizándolo: bien ante notario; ante tres testigos o por medio de funcionario encargado del Registro de Instrucciones Previas. A pesar de suscitar un gran interés entre los ciudadanos cuando lo conocen, actualmente es un documento de escasa incidencia práctica por lo que se precisa de una mayor difusión y compromiso de los profesionales de la sanidad para que sea una herramienta que contribuya a conocer y respetar la voluntad del paciente.ABSTRACT The advance health care directive document is a direct consequence from the principle of autonomy which shall be carried out in the moment when the patient is not longer able to make decisions. It is regulated by the Act 41/2002 on the patient's autonomy and the rights and duties in terms of clinical information and documentation, of 14th November. Any person of legal age, in full possession of his/her faculties and free of duress or undue influence can have the document of previous instructions available. For that purpose it is necessary to formalize the document before a notary; three witnesses or before a civil servant responsible for the Registry of Previous Instructions. Despite this document arouses a great interest among the citizens when they get to know about it, nowadays it is a document with a limited practical effect. Therefore, a better dissemination and the commitment from the healthcare professionals are necessary to improve the situation and awareness of this document.